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商品訊息簡述:
細胞治療特管辦法 九月發布
衛生福利部今年六月八日預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法修正草案」，明定開放臨床治療的細胞治療項目、適應症及相關管理規範。草案預告期將於八月十三日結束，預計八月下旬送交法規會審查，九月發布施行。
衛福部表示，依現行規定，細胞治療須依醫療法規定進行人體試驗，為使細胞治療技術可早日應用於有需要的國人，爰修正特管辦法，將國外已施行、風險性低，或已經於國內實施人體試驗累積達一定個案數，安全性可確定、成效可預期的細胞治療項目，開放使用於符合適應症的臨床治療個案，並訂有相關規定，以確保施行品質、保障病患權益。
經參考各界所提供建議，規範原則如下：醫療機構應擬訂細胞治療計畫向中央主管機關申請核准，並經直轄市、縣（市）主管機關登記，始得施行。中央主管機關對醫療機構所申請細胞治療計畫，將核給效期，期滿得申請展延；醫療機構每年亦需向中央主管機關提出年度施行結果報告，若有影響病人權益與安全、不良事件發生數或嚴重度明顯異常者，終止其施行。
醫療機構之細胞治療計畫，應載明施行醫師、實施項目、治療計畫、費用及收費方式、效果追蹤、同意書範本與不良反應救濟措施等，相關資訊及各醫療機構年度施行結果報告摘要，將於衛福部網頁公開供民眾查詢。
涉及細胞處理、培養或儲存者，應備有或委託符合人體細胞組織優良操作（GTP）相關規範的細胞製備場所，並通過主管機關查核。通過查核者將核給效期年限，效期屆滿得申請展延，效期期間衛福部得進行不定期查核，如有查核不通過情形，同時終止委託該場所醫療機構施行的相關細胞治療項目。
除病歷外，醫療機構應另製作紀錄並保存十年，如接受其細胞治療的病人發生嚴重不良反應，應於七日內通報主管機關。
「歡歌勁舞迎盛夏街坊日」 周日華埠登場
由富邦基金、第一保健和中國僑聲聯合舉辦的「歡歌勁舞迎盛夏街坊日」，將於3日(周日)在曼哈頓華埠容閎小學登場。主辦方第一保健亞裔市場醫療保險銷售總監王惠嶽31日指出，此次分為上、下午場的活動，上午關注「身體健康」，由醫療、健保機構提供現場諮詢，下午則關注「心理健康」，以多達22個歌舞表演節目，給民眾帶來精神享受。
富邦基金創始人傅先清說，該基金會創立以來秉持敬老扶幼宗旨，支持此活動，希望給社區民眾帶來更多健康資訊。中國僑聲社長陳鍵榕也希望通過整日活動讓社區華人能生活得更健康。
街坊日3日上午場從9時半起至中午12時，下午場則從1時起至3時半，免費開放。圖為主辦方舉行記者會後合影。
（圖與文：記者洪群超）
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